Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
تفاصيل المنتج
مكان المنشأ: الصين
اسم العلامة التجارية: TENCHY
إصدار الشهادات: USP CLASS VI
رقم الموديل: TCM-C0004
شروط الدفع والشحن
الحد الأدنى لكمية: 500
الأسعار: NEGOTIATABLE
تفاصيل التغليف: التعبئة التعبئة المعقمة / التعبئة المعقمة
وقت التسليم: 5-8 أيام
شروط الدفع: D / P ، D / A ، T / T ، ويسترن يونيون ، موني جرام
القدرة على العرض: 1000 قطعة في اليوم
ضمان التشغيل الدقيق، حماية عقيمة متعددة الطبقات، قابلية التكيف مع جميع السيناريوهات
| الحجم الفرنسي (Fr) | الطول (ملم) | القطر الخارجي (ملم) | رمز المنتج | السكان المستهدفين |
| 6 فرنك | 400 | 2.0 | JE-005-06 | الرضع والمرضى ذوي الوزن المنخفض |
| 8 فرنك | 400 | 2.6 | JE-005-08 | الرضع والمراهقين |
| 10 فرنك | 400 | 3.3 | JE-005-10 | المراهقين والبالغين (الجهاز الهوائي الصغير) |
| 12 فرنك | 400 | 4.0 | JE-005-12 | البالغين |
| 14 فرنك | 400 | 4.6 | JE-005-14 | البالغين |
| 16 فرنك | 400 | 5.3 | JE-005-16 | البالغين (الجهاز الهوائي المتوسط) |
| 18 فرنك | 400 | 5.9 | JE-005-18 | البالغين (الجهاز الهوائي الكبير) |
| 20فرنك | 400 | 6.6 | JE-005-20 | البالغين (الجهاز الهوائي الكبير) |
| 22 فرنك | 400 | 7.3 | JE-005-22 | البالغين |
| البند | تفاصيل |
| اسم المنتج | قسطرة الشفط / أنبوب الشفط |
| المواد الرئيسية | السيليكون الطبية، البيوفيك الطبية |
| نموذج تعاون العلامات التجارية | OEM (يدعم العلامات التجارية المخصصة) |
| طريقة التعقيم | تعقيم EO (أكسيد الإيثيلين) (العبارة الأصلية "EOS" هي تحسين صياغة؛ تخضع لعملية تعقيم EO الفعلية) |
| طبيعة المنتج | المواد والملحقات الطبية، المواد والمنتجات البوليمرية الطبية |
| تصنيف الأجهزة الطبية | الفئة الثانية |
| مدة الصلاحية | 3 سنوات (في حالة عدم فتحها ووفقاً لمتطلبات التخزين المحددة) |
| شهادة الجودة الأساسية | شهادة CE |
| سياسة العينة | العينات المجانية المقدمة (دعم اختبار الأداء وتقييم الجودة والتجارب السريرية) |
| معيار السلامة | لا يوجد ملصق خاص (متوافق مع متطلبات السلامة العامة للأجهزة الطبية من الفئة الثانية) |
| نوع الشهادة / الاختبار | البنود المحددة والوصف |
| شهادة النظام الدولي للجودة | ISO 13485 (مصادقة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ، تغطي عملية التصميم والإنتاج والتفتيش بأكملها) |
| شهادة الوصول إلى السوق الدولية | 1إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (مصادقة، تتوافق مع متطلبات الوصول إلى سوق الأجهزة الطبية الأمريكية)تتوافق مع معايير السلامة ذات الصلة في الاتحاد الأوروبي) |
| اختبار التوافق الحيوي | 1. اختبار تهيج الجلد. اختبار حساسية الجلد. اختبار البيروجين. اختبار التهاب الدم. اختبار السمية المضادة للخلايا المضادة للخلايا المضادة للخلايا المضادة للخلايا المضادة للخلايا المضادة للخلايا المضادة للخلايا المضادة للخلايا المضادة للخلايا المضادة للخلايا المضادة للخلايا المضادة للخلايا المضادة للخلايا. اختبار تهيج الجلد. اختبار حساسية الجلد. اختبار البيروجين. اختبار التهاب الدم. اختبار التهاب الدم. اختبار MTT Cytotoxicity Test. |
فيديو
فيديو
